CoolSculpting®

CoolSculpting® Tedavisi Hakkında Önemli Bilgiler

Kullanım Amacı

ZELTIQ® Sistemi veya ZELTIQ® Breeze Sistemi (sistem) olarak da etiketlenen CoolSculpting® Sistemi hastanın cildinde bir tedavi bölgesine kontrollü soğutma uygulayan noninvaziv bir soğutma cihazıdır. Cihaz, aşağıda yer alan tıbbi amaçlarla kullanılmak üzere tasarlanmıştır:

  • Hafif yerel rahatsızlık oluşturan işlemler için yerel anestezik olarak cilt soğutma;
  • Lazer ve dermatolojik tedaviler sırasında ağrıyı ve termal hasarı minimuma indirme.

Sınıflandırma: Kural 9, Ek IX’e göre Sınıf IIa

Sistemin diğer kullanımları arasında, estetik amaçlarla soğuk yardımlı lipoliz yoluyla yağ tabakasının azaltılması da bulunmaktadır.

 

Önemli Güvenlilik Bilgileri

Kontrendikasyonlar

  • Aşağıdaki rahatsızlıkları olan hastalarda lokal cilt soğutması kontrendikedir:
  • Kriyoglobulinemi
  • Soğuk aglütinin hastalığı
  • Paroksismal soğuk hemoglobinüri

 

  • Doktorlar cihazı kullanmadan önce hastayı inceleyerek, yakın zaman içerisinde yapılmış bir cerrahi işlem, mevcut bir herni, bilinen duyarlılık veya alerji varlığı olup olmadığı hastalara sorulmalıdır.
  • Sistem subkütan yağ tabakası kalınlığının 1 cm’den az olduğu vücut bölgelerinde lipoliz için kullanılmamalıdır.
  • Uygulama sırasında ve sonrasında uygulama bölgesinde aşağıdaki etkiler meydana gelebilir. Bu etkiler geçicidir ve genellikle birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçer.
  • Uygulama sırasında: Çekme, asılma ve hafif kıstırılma hisleri. Şiddetli soğuk, karıncalanma, sızlama, ağrı, kramp. Bu hisler bölge uyuştuğunda geçer.
  • Uygulamadan hemen sonra: Kızarıklık ve sertlik. Uygulama bölgesinin kenarları etrafında geçici haşlanma ve/veya hafif berelenme. Karıncalanma ve sızlama.
  • Uygulamadan bir ila iki hafta sonra: Kızarıklık, morarma ve şişme. Hassasiyet, kramp ve ağrı. Kaşınma, cilt duyarlılığı, karıncalanma ve uyuşma. Uyuşma, uygulamadan sonra birkaç hafta devam edebilir. Çene ucu altı bölgesine yapılan uygulamanın ardından boğazın arka kısmında dolgunluk hissi.
  • Nadir yan etkiler de ortaya çıkabilir. Paradoksik hiperplazi, uygulama bölgesinde, uygulamadan 2-5 ay sonra gelişebilecek, gözle görünür şekilde genişlemiş doku hacmi. Cerrahi girişim gerekebilir.
  • Sistem, bu konuda eğitim görmüş bir hekim ya da bir hekim tarafından görevlendirilmiş bir sağlık uzmanı tarafından kullanılmak için amaçlanmıştır.Kontrendikasyonlar, Uyarılar, Önlemler ve olası yan etkilerin tam listesi için CoolSculpting® Sistem Kullanım Kılavuzuna başvurun. Kılavuzlardan farklı tedavi uygulamaları önerilmez.